
MD-POLY 50F INIETTABILI 2ML
DISPOSITIVO MEDICO
MINSAN: 930010792 📋 Click e copia
EAN: 8033875141235

Scheda Descrittiva
MD-POLY
Descrizione
Dispositivo medico utile per migliorare la mobilità della colonna vertebrale e delle grandi articolazioni, il cui trattamento terapeutico primario è costituito dalle seguenti funzioni:
1. Effetto barriera.
2. Attività lubrificante.
3. Supporto meccanico in caso di terapia farmacologica in corso.
Si raccomanda l’utilizzo di MD-POLY da parte di personale sanitario qualificato, presso Strutture sanitarie private o pubbliche per:
- migliorare la mobilità articolare;
- favorire la distensione muscolare;
- sostenere le strutture muscolari nei disturbi da vizi posturali;
- alleviare il dolore localizzato, o il dolore provocato dal movimento articolare o da vizi posturali.
Modalità d'uso
MD-POLY può essere utilizzato da solo oppure associato ad altri dispositivi medici appartenenti alla stessa linea, al fine di garantire un trattamento personalizzato in base al quadro clinico individuale.
Nei casi in cui si richieda un trattamento di supporto alla matrice tissutale o si renda necessaria un’azione anti-invecchiamento, MD-POLY può essere associato a MD-MATRIX ed a MD-TISSUE.
Protocollo terapeutico:
1-2 trattamenti alla settimana per 10 settimane consecutive.
Modalità di somministrazione per via iniettabile periarticolare (l’area di applicazione deve essere asettica; introdurre l’ago in prossimità dell’articolazione ad una profondità di 3-6 mm).
Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda l’uso dei seguenti materiali e accessori:
• Materiale per garantire l’asepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile.
• Aghi: sterili da 27 G.
• Siringhe: da 5 o da 10 cc, secondo la quantità di soluzione da iniettare.
Modalità di somministrazione per via iniettabile intraarticolare.
Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda l’uso dei seguenti materiali e accessori:
• Materiale per garantire l’asepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile. Si consiglia l’applicazione di anestetico locale sulla cute trattata.
• Aghi: sterili da 22 G.
• Siringhe: da 5 o da 10 cc, secondo la quantità di soluzione da iniettare.
Componenti
Collagene di origine suina.
Eccipienti: Drosera, NaCl, acqua iniettabile.
Avvertenze
Monouso.
Non è stato segnalato alcun caso di ipersensibilità.
Contiene collagene di origine animale di specie suina.
I pazienti con accertata ipersensibilità al componente o agli eccipienti devono essere precedentemente sottoposti a test iniettivo nel braccio e tenuti sotto osservazione per un’ora.
Le artralgie richiedono la diagnosi differenziale con patologie virali artralgiche acute o subacute, algie secondarie a sovrappeso, iperuricemia e gotta.
Un leggero arrossamento nell’area dell’iniezione può essere dovuto all’effetto meccanico dell’ago o ad una reazione cutanea.
L'applicazione potrebbe causare sintomi di bruciore/dolore nelle sedi di iniezione, che generalmente si risolvono entro 5-10 minuti dal termine del trattamento.
È necessaria la pulizia/disinfezione cutanea prima e dopo l’applicazione.
Eventuali batteri piogeni potrebbero produrre ascesso nell’area dell’iniezione.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare dopo la scadenza.
Utilizzare il prodotto immediatamente dopo l’apertura.
Non utilizzare in caso di rottura o di manomissione del sigillo.
Dopo l’apertura, il contenuto del flaconcino deve essere iniettato immediatamente.
Non utilizzare in caso di danneggiamento al confezionamento.
Conservazione
Conservare ad una temperatura da 2°C e 30°C, proteggere dalla luce solare e dal gelo.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezione integra, correttamente conservato.
Formato
Confezione da 50 flaconcini sterili da 2 ml
Dispositivo medico utile per migliorare la mobilità della colonna vertebrale e delle grandi articolazioni, il cui trattamento terapeutico primario è costituito dalle seguenti funzioni:
1. Effetto barriera.
2. Attività lubrificante.
3. Supporto meccanico in caso di terapia farmacologica in corso.
Si raccomanda l’utilizzo di MD-POLY da parte di personale sanitario qualificato, presso Strutture sanitarie private o pubbliche per:
- migliorare la mobilità articolare;
- favorire la distensione muscolare;
- sostenere le strutture muscolari nei disturbi da vizi posturali;
- alleviare il dolore localizzato, o il dolore provocato dal movimento articolare o da vizi posturali.
Modalità d'uso
MD-POLY può essere utilizzato da solo oppure associato ad altri dispositivi medici appartenenti alla stessa linea, al fine di garantire un trattamento personalizzato in base al quadro clinico individuale.
Nei casi in cui si richieda un trattamento di supporto alla matrice tissutale o si renda necessaria un’azione anti-invecchiamento, MD-POLY può essere associato a MD-MATRIX ed a MD-TISSUE.
Protocollo terapeutico:
1-2 trattamenti alla settimana per 10 settimane consecutive.
Modalità di somministrazione per via iniettabile periarticolare (l’area di applicazione deve essere asettica; introdurre l’ago in prossimità dell’articolazione ad una profondità di 3-6 mm).
Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda l’uso dei seguenti materiali e accessori:
• Materiale per garantire l’asepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile.
• Aghi: sterili da 27 G.
• Siringhe: da 5 o da 10 cc, secondo la quantità di soluzione da iniettare.
Modalità di somministrazione per via iniettabile intraarticolare.
Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda l’uso dei seguenti materiali e accessori:
• Materiale per garantire l’asepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile. Si consiglia l’applicazione di anestetico locale sulla cute trattata.
• Aghi: sterili da 22 G.
• Siringhe: da 5 o da 10 cc, secondo la quantità di soluzione da iniettare.
Componenti
Collagene di origine suina.
Eccipienti: Drosera, NaCl, acqua iniettabile.
Avvertenze
Monouso.
Non è stato segnalato alcun caso di ipersensibilità.
Contiene collagene di origine animale di specie suina.
I pazienti con accertata ipersensibilità al componente o agli eccipienti devono essere precedentemente sottoposti a test iniettivo nel braccio e tenuti sotto osservazione per un’ora.
Le artralgie richiedono la diagnosi differenziale con patologie virali artralgiche acute o subacute, algie secondarie a sovrappeso, iperuricemia e gotta.
Un leggero arrossamento nell’area dell’iniezione può essere dovuto all’effetto meccanico dell’ago o ad una reazione cutanea.
L'applicazione potrebbe causare sintomi di bruciore/dolore nelle sedi di iniezione, che generalmente si risolvono entro 5-10 minuti dal termine del trattamento.
È necessaria la pulizia/disinfezione cutanea prima e dopo l’applicazione.
Eventuali batteri piogeni potrebbero produrre ascesso nell’area dell’iniezione.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare dopo la scadenza.
Utilizzare il prodotto immediatamente dopo l’apertura.
Non utilizzare in caso di rottura o di manomissione del sigillo.
Dopo l’apertura, il contenuto del flaconcino deve essere iniettato immediatamente.
Non utilizzare in caso di danneggiamento al confezionamento.
Conservazione
Conservare ad una temperatura da 2°C e 30°C, proteggere dalla luce solare e dal gelo.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezione integra, correttamente conservato.
Formato
Confezione da 50 flaconcini sterili da 2 ml
Ditta
GUNA SpA Vedi i prodotti
Codice Fiscale / P.IVA
06891420157
Indirizzo
VIA PALMANOVA, 71, 20132, MILANO (MI)